Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Luma Light System

Numéro K : K173436 · 2018-01-30

DemandeurLuma Therapeutics
Date de décision2018-01-30
Code produitFTC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Luma Light System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luma Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30 under 510(k) number K173436. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Luma Light System?

Luma Light System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30. The listed applicant is Luma Therapeutics. The 510(k) number is K173436.

When did Luma Light System receive FDA 510(k) clearance?

Luma Light System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-30, under 510(k) number K173436.

Who is the listed applicant for Luma Light System?

The FDA 510(k) record lists Luma Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luma Light System?

The FDA product code for Luma Light System is FTC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FTC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLCK250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-K); Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-X); Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-Y); Système de photothérapie UV à 308 nm (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977Appareil de photothérapie à excimère de 308 nm (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑