Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Kit de réparation de syndesmose FibuLink™ Akros

Numéro K : K173550 · 2017-12-14

DemandeurAkros Medical
Date de décision2017-12-14
Code produitHTN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akros Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K173550. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Akros Medical. The 510(k) number is K173550.

When did Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit receive FDA 510(k) clearance?

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K173550.

Who is the listed applicant for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

The FDA 510(k) record lists Akros Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

The FDA product code for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is HTN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Akros Medical en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K200361Kit de réparation de LisFranc Scuture Anchor AkrosK162805Kit de réparation de syndesmose Fibulink Syndesmosis Akros

Dispositifs connexes (Code : HTN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑