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FDA 510(k)

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation

Numéro K : K173620 · 2018-08-14

DemandeurTonica Elektronik A/S
Date de décision2018-08-14
Code produitOBP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14 under 510(k) number K173620. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K173620.

When did Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation receive FDA 510(k) clearance?

Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation received FDA 510(k) clearance on 2018-08-14, under 510(k) number K173620.

Who is the listed applicant for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation?

The FDA product code for Mag Vita TMS Therapy System w/Theta Burst Stimulation is OBP.

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