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FDA 510(k)

Electronic Stethoscope DS3011A

Numéro K : K173663 · 2018-08-17

DemandeurImediplus, Inc.
Date de décision2018-08-17
Code produitDQD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electronic Stethoscope DS3011A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imediplus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K173663. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electronic Stethoscope DS3011A?

Electronic Stethoscope DS3011A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Imediplus, Inc.. The 510(k) number is K173663.

When did Electronic Stethoscope DS3011A receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Stethoscope DS3011A received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K173663.

Who is the listed applicant for Electronic Stethoscope DS3011A?

The FDA 510(k) record lists Imediplus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Stethoscope DS3011A?

The FDA product code for Electronic Stethoscope DS3011A is DQD.

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