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FDA 510(k)

AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector

Numéro K : K173665 · 2018-09-05

DemandeurAmsino International, Inc.
Date de décision2018-09-05
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsino International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05 under 510(k) number K173665. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector?

AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05. The listed applicant is Amsino International, Inc.. The 510(k) number is K173665.

When did AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector receive FDA 510(k) clearance?

AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05, under 510(k) number K173665.

Who is the listed applicant for AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector?

The FDA 510(k) record lists Amsino International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector?

The FDA product code for AMSafe Sure-Lok Needle-Free Connector is FPA.

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Source officielle

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