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FDA 510(k)

TrackX

Numéro K : K173736 · 2018-02-28

DemandeurTrack X Technology, LLC
Date de décision2018-02-28
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TrackX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Track X Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K173736. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TrackX?

TrackX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Track X Technology, LLC. The 510(k) number is K173736.

When did TrackX receive FDA 510(k) clearance?

TrackX received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K173736.

Who is the listed applicant for TrackX?

The FDA 510(k) record lists Track X Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrackX?

The FDA product code for TrackX is OWB.

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K200360TrackX

Dispositifs connexes (Code : OWB)

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Source officielle

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