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FDA 510(k)

cobas CT/NG for use on cobas 6800/8800 systems

Numéro K : K173887 · 2018-03-21

DemandeurRoche Molecular Systems, Inc.
Date de décision2018-03-21
Code produitLSL
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

cobas CT/NG for use on cobas 6800/8800 systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K173887. The device is classified under product code LSL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the cobas CT/NG for use on cobas 6800/8800 systems?

cobas CT/NG for use on cobas 6800/8800 systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. The 510(k) number is K173887.

When did cobas CT/NG for use on cobas 6800/8800 systems receive FDA 510(k) clearance?

cobas CT/NG for use on cobas 6800/8800 systems received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K173887.

Who is the listed applicant for cobas CT/NG for use on cobas 6800/8800 systems?

The FDA 510(k) record lists Roche Molecular Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cobas CT/NG for use on cobas 6800/8800 systems?

The FDA product code for cobas CT/NG for use on cobas 6800/8800 systems is LSL.

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Source officielle

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