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FDA 510(k)

Trabis

Numéro K : K173893 · 2018-09-06

DemandeurColigne AG
Date de décision2018-09-06
Code produitPLR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Trabis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coligne AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06 under 510(k) number K173893. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trabis?

Trabis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06. The listed applicant is Coligne AG. The 510(k) number is K173893.

When did Trabis receive FDA 510(k) clearance?

Trabis received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06, under 510(k) number K173893.

Who is the listed applicant for Trabis?

The FDA 510(k) record lists Coligne AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trabis?

The FDA product code for Trabis is PLR.

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Source officielle

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