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FDA 510(k)

Logiciel de Planification d'Implantation

Numéro K : K173965 · 2018-10-26

DemandeurInteware Co., Ltd.
Date de décision2018-10-26
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Implant Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inteware Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26 under 510(k) number K173965. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Implant Planning Software?

Implant Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26. The listed applicant is Inteware Co., Ltd.. The 510(k) number is K173965.

When did Implant Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

Implant Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26, under 510(k) number K173965.

Who is the listed applicant for Implant Planning Software?

The FDA 510(k) record lists Inteware Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant Planning Software?

The FDA product code for Implant Planning Software is LLZ.

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Source officielle

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