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FDA 510(k)

HDR MRI Lumen Marker

Numéro K : K180069 · 2018-04-27

DemandeurC4 Imaging, LLC
Date de décision2018-04-27
Code produitJAQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HDR MRI Lumen Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K180069. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HDR MRI Lumen Marker?

HDR MRI Lumen Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is C4 Imaging, LLC. The 510(k) number is K180069.

When did HDR MRI Lumen Marker receive FDA 510(k) clearance?

HDR MRI Lumen Marker received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K180069.

Who is the listed applicant for HDR MRI Lumen Marker?

The FDA 510(k) record lists C4 Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HDR MRI Lumen Marker?

The FDA product code for HDR MRI Lumen Marker is JAQ.

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