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FDA 510(k)

Kit de vitrification Vitavitro, Kit de réchauffement Vitavitro, et Ensemble de canules Vitavitro

Numéro K : K180073 · 2018-08-29

DemandeurShenzhen Vitavitro Bio-Tech Co., Ltd.
Date de décision2018-08-29
Code produitMQL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Bio-Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K180073. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set?

Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Bio-Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K180073.

When did Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set receive FDA 510(k) clearance?

Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K180073.

Who is the listed applicant for Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Vitavitro Bio-Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set?

The FDA product code for Vitavitro Vitrification Kit, Vitavitro Warming Kit, and Vitavitro Straw Set is MQL.

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Source officielle

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