Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de surveillance des vitales Hill-Rom alimenté par EarlySense : Kits de capteurs (différents #), Système de surveillance des vitales Hill-Rom alimenté par EarlySense : Activation du capteur

Numéro K : K180079 · 2018-05-07

DemandeurHill-Rom, Inc.
Date de décision2018-05-07
Code produitBZQ
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hill-Rom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-07 under 510(k) number K180079. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation?

Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-07. The listed applicant is Hill-Rom, Inc.. The 510(k) number is K180079.

When did Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation receive FDA 510(k) clearance?

Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation received FDA 510(k) clearance on 2018-05-07, under 510(k) number K180079.

Who is the listed applicant for Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Hill-Rom, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation?

The FDA product code for Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation is BZQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hill-Rom, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260211Tableau de bord (P007000)K202018Système de surveillance de la fréquence cardiaque et respiratoire Hill-Rom : Capteur unique, Système de surveillance de la fréquence cardiaque et respiratoire Hill-Rom : Packs de capteurs, Système de surveillance de la fréquence cardiaque et respiratoire Hill-Rom : Activation du capteur

Dispositifs connexes (Code : BZQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253274BedDot (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Taux de respiration algorithmiqueEdwards Lifesciences, LLCK250093Système de surveillance respiratoire prédictif continu Linshom (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Système de surveillance cardio-respiratoireRespiree Pte, Ltd.K243183RTMsense Système de Surveillance RespiratoireRtm Vital Signs, LLCK243966Kit de développement de logiciel pour le logiciel de vitales FaceHeart (FH vitals SDK-RR)Faceheart Corp.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑