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FDA 510(k)

Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Single Sensor, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Packs, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Activation

Numéro K : K202018 · 2021-03-04

DemandeurHill-Rom, Inc.
Date de décision2021-03-04
Code produitBZQ
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Single Sensor, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Packs, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Activation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hill-Rom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04 under 510(k) number K202018. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Single Sensor, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Packs, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Activation?

Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Single Sensor, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Packs, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Activation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04. The listed applicant is Hill-Rom, Inc.. The 510(k) number is K202018.

When did Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Single Sensor, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Packs, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Activation receive FDA 510(k) clearance?

Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Single Sensor, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Packs, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Activation received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04, under 510(k) number K202018.

Who is the listed applicant for Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Single Sensor, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Packs, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Activation?

The FDA 510(k) record lists Hill-Rom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Single Sensor, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Packs, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Activation?

The FDA product code for Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Single Sensor, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Packs, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Activation is BZQ.

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Source officielle

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