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FDA 510(k)

dpl IIa Panneau

Numéro K : K180320 · 2018-04-03

DemandeurLed Technologies, Inc.
Date de décision2018-04-03
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

dpl IIa Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K180320. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the dpl IIa Panel?

dpl IIa Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180320.

When did dpl IIa Panel receive FDA 510(k) clearance?

dpl IIa Panel received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K180320.

Who is the listed applicant for dpl IIa Panel?

The FDA 510(k) record lists Led Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dpl IIa Panel?

The FDA product code for dpl IIa Panel is OHS.

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Source officielle

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