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FDA 510(k)

Smartinhaler

Numéro K : K180407 · 2018-07-25

DemandeurAdherium (Nz), Ltd.
Date de décision2018-07-25
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Smartinhaler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25 under 510(k) number K180407. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smartinhaler?

Smartinhaler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. The 510(k) number is K180407.

When did Smartinhaler receive FDA 510(k) clearance?

Smartinhaler received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25, under 510(k) number K180407.

Who is the listed applicant for Smartinhaler?

The FDA 510(k) record lists Adherium (Nz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smartinhaler?

The FDA product code for Smartinhaler is CAF.

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Source officielle

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