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FDA 510(k)

CATSmart

Numéro K : K180831 · 2018-12-10

DemandeurFresenius Kabi AG
Date de décision2018-12-10
Code produitCAC
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CATSmart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K180831. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CATSmart?

CATSmart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K180831.

When did CATSmart receive FDA 510(k) clearance?

CATSmart received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K180831.

Who is the listed applicant for CATSmart?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATSmart?

The FDA product code for CATSmart is CAC.

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