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FDA 510(k)

GORE Tri-Lumen Catheter

Numéro K : K180919 · 2018-10-05

DemandeurW. L. Gore and Associates, Inc.
Date de décision2018-10-05
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GORE Tri-Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore and Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05 under 510(k) number K180919. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GORE Tri-Lumen Catheter?

GORE Tri-Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05. The listed applicant is W. L. Gore and Associates, Inc.. The 510(k) number is K180919.

When did GORE Tri-Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

GORE Tri-Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05, under 510(k) number K180919.

Who is the listed applicant for GORE Tri-Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore and Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE Tri-Lumen Catheter?

The FDA product code for GORE Tri-Lumen Catheter is DQY.

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Source officielle

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