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FDA 510(k)

GORE® PROPATEN® Vascular Graft

Numéro K : K232312 · 2024-01-09

DemandeurW. L. Gore & Associates, Inc.
Date de décision2024-01-09
Code produitDSY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GORE® PROPATEN® Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09 under 510(k) number K232312. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GORE® PROPATEN® Vascular Graft?

GORE® PROPATEN® Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. The 510(k) number is K232312.

When did GORE® PROPATEN® Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

GORE® PROPATEN® Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2024-01-09, under 510(k) number K232312.

Who is the listed applicant for GORE® PROPATEN® Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE® PROPATEN® Vascular Graft?

The FDA product code for GORE® PROPATEN® Vascular Graft is DSY.

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Source officielle

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