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FDA 510(k)

Atellica IM BRAHMS Procalcitonine (PCT)

Numéro K : K181002 · 2018-07-16

DemandeurSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Date de décision2018-07-16
Code produitPMT
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16 under 510(k) number K181002. The device is classified under product code PMT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K181002.

When did Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16, under 510(k) number K181002.

Who is the listed applicant for Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

The FDA product code for Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT) is PMT.

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Source officielle

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