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FDA 510(k)

BUHLMANN fCAL ELISA

Numéro K : K181012 · 2018-06-04

DemandeurBuhlmann Laboratories AG
Date de décision2018-06-04
Code produitNXO
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BUHLMANN fCAL ELISA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Buhlmann Laboratories AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04 under 510(k) number K181012. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BUHLMANN fCAL ELISA?

BUHLMANN fCAL ELISA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04. The listed applicant is Buhlmann Laboratories AG. The 510(k) number is K181012.

When did BUHLMANN fCAL ELISA receive FDA 510(k) clearance?

BUHLMANN fCAL ELISA received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04, under 510(k) number K181012.

Who is the listed applicant for BUHLMANN fCAL ELISA?

The FDA 510(k) record lists Buhlmann Laboratories AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BUHLMANN fCAL ELISA?

The FDA product code for BUHLMANN fCAL ELISA is NXO.

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