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FDA 510(k)

Reliance Lumbar IBF System

Numéro K : K181118 · 2019-01-09

DemandeurReliance Medical Systems
Date de décision2019-01-09
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reliance Lumbar IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reliance Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09 under 510(k) number K181118. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reliance Lumbar IBF System?

Reliance Lumbar IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09. The listed applicant is Reliance Medical Systems. The 510(k) number is K181118.

When did Reliance Lumbar IBF System receive FDA 510(k) clearance?

Reliance Lumbar IBF System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09, under 510(k) number K181118.

Who is the listed applicant for Reliance Lumbar IBF System?

The FDA 510(k) record lists Reliance Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reliance Lumbar IBF System?

The FDA product code for Reliance Lumbar IBF System is OVD.

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K180687Reliance Lumber IBF System

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