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FDA 510(k)

OIC Intramedullary Nail System

Numéro K : K181184 · 2018-07-27

DemandeurThe Orthopaedic Implant Company
Date de décision2018-07-27
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OIC Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27 under 510(k) number K181184. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OIC Intramedullary Nail System?

OIC Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27. The listed applicant is The Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K181184.

When did OIC Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

OIC Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27, under 510(k) number K181184.

Who is the listed applicant for OIC Intramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists The Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OIC Intramedullary Nail System?

The FDA product code for OIC Intramedullary Nail System is HSB.

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Source officielle

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