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FDA 510(k)

OIC Suture Anchor System

Numéro K : K182736 · 2018-12-28

DemandeurThe Orthopaedic Implant Company
Date de décision2018-12-28
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OIC Suture Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28 under 510(k) number K182736. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OIC Suture Anchor System?

OIC Suture Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28. The listed applicant is The Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K182736.

When did OIC Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

OIC Suture Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-28, under 510(k) number K182736.

Who is the listed applicant for OIC Suture Anchor System?

The FDA 510(k) record lists The Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OIC Suture Anchor System?

The FDA product code for OIC Suture Anchor System is MBI.

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