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FDA 510(k)

Change Healthcare Enterprise Viewer

Numéro K : K181185 · 2018-08-29

DemandeurChange Healthcare Canada Company
Date de décision2018-08-29
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Change Healthcare Enterprise Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Change Healthcare Canada Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K181185. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Change Healthcare Enterprise Viewer?

Change Healthcare Enterprise Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Change Healthcare Canada Company. The 510(k) number is K181185.

When did Change Healthcare Enterprise Viewer receive FDA 510(k) clearance?

Change Healthcare Enterprise Viewer received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K181185.

Who is the listed applicant for Change Healthcare Enterprise Viewer?

The FDA 510(k) record lists Change Healthcare Canada Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Change Healthcare Enterprise Viewer?

The FDA product code for Change Healthcare Enterprise Viewer is LLZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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