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FDA 510(k)

Change Healthcare Stratus Imaging PACS

Numéro K : K241981 · 2024-11-12

DemandeurChange Healthcare Canada Company
Date de décision2024-11-12
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Change Healthcare Stratus Imaging PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Change Healthcare Canada Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12 under 510(k) number K241981. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Change Healthcare Stratus Imaging PACS?

Change Healthcare Stratus Imaging PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12. The listed applicant is Change Healthcare Canada Company. The 510(k) number is K241981.

When did Change Healthcare Stratus Imaging PACS receive FDA 510(k) clearance?

Change Healthcare Stratus Imaging PACS received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12, under 510(k) number K241981.

Who is the listed applicant for Change Healthcare Stratus Imaging PACS?

The FDA 510(k) record lists Change Healthcare Canada Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Change Healthcare Stratus Imaging PACS?

The FDA product code for Change Healthcare Stratus Imaging PACS is LLZ.

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