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FDA 510(k)

Argos

Numéro K : K181372 · 2018-12-13

DemandeurRetia Medical, LLC
Date de décision2018-12-13
Code produitDXG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Argos is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Retia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K181372. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Argos?

Argos is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Retia Medical, LLC. The 510(k) number is K181372.

When did Argos receive FDA 510(k) clearance?

Argos received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K181372.

Who is the listed applicant for Argos?

The FDA 510(k) record lists Retia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Argos?

The FDA product code for Argos is DXG.

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