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FDA 510(k)

Proficient® Posterior Cervical Spine System

Numéro K : K181440 · 2018-07-30

DemandeurSpine Wave, Inc.
Date de décision2018-07-30
Code produitNKG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Proficient® Posterior Cervical Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30 under 510(k) number K181440. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Proficient® Posterior Cervical Spine System?

Proficient® Posterior Cervical Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K181440.

When did Proficient® Posterior Cervical Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Proficient® Posterior Cervical Spine System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30, under 510(k) number K181440.

Who is the listed applicant for Proficient® Posterior Cervical Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proficient® Posterior Cervical Spine System?

The FDA product code for Proficient® Posterior Cervical Spine System is NKG.

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Source officielle

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