Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Dillard Nasal Balloon Catheter

Numéro K : K181546 · 2020-01-03

DemandeurIntuit Medical Products, LLC
Date de décision2020-01-03
Code produitLRC
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dillard Nasal Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuit Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K181546. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dillard Nasal Balloon Catheter?

Dillard Nasal Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is Intuit Medical Products, LLC. The 510(k) number is K181546.

When did Dillard Nasal Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Dillard Nasal Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K181546.

Who is the listed applicant for Dillard Nasal Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Intuit Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dillard Nasal Balloon Catheter?

The FDA product code for Dillard Nasal Balloon Catheter is LRC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Intuit Medical Products, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K153484Dillard Airway Dilatation System

Dispositifs connexes (Code : LRC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K230258BB 8 Sinus Dilation KitExcelent, Inc.K212774VenSure LightGuideIntersect Ent.K201398SINUSPRIME Dilation SystemStryker EntK201115Next Generation Balloon Dilation SystemAcclarent, Inc.K201472VenSure Balloon Device, VenSure Nav Balloon DeviceFiagon GmbHK190525RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon CatheterAcclarent, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑