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FDA 510(k)

ORTHOLOC SPS Shoulder Plating System

Numéro K : K181587 · 2018-10-05

DemandeurTornier, Inc.
Date de décision2018-10-05
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ORTHOLOC SPS Shoulder Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05 under 510(k) number K181587. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ORTHOLOC SPS Shoulder Plating System?

ORTHOLOC SPS Shoulder Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K181587.

When did ORTHOLOC SPS Shoulder Plating System receive FDA 510(k) clearance?

ORTHOLOC SPS Shoulder Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05, under 510(k) number K181587.

Who is the listed applicant for ORTHOLOC SPS Shoulder Plating System?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORTHOLOC SPS Shoulder Plating System?

The FDA product code for ORTHOLOC SPS Shoulder Plating System is HRS.

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Source officielle

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