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FDA 510(k)

VeriSuite

Numéro K : K181789 · 2018-09-21

DemandeurMedcom GmbH
Date de décision2018-09-21
Code produitLHN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VeriSuite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcom GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K181789. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VeriSuite?

VeriSuite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Medcom GmbH. The 510(k) number is K181789.

When did VeriSuite receive FDA 510(k) clearance?

VeriSuite received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K181789.

Who is the listed applicant for VeriSuite?

The FDA 510(k) record lists Medcom GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VeriSuite?

The FDA product code for VeriSuite is LHN.

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Source officielle

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