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FDA 510(k)

Elvie Pompes

Numéro K : K181863 · 2018-10-10

DemandeurChiaro Technology Limited
Date de décision2018-10-10
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Elvie Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chiaro Technology Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K181863. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elvie Pump?

Elvie Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is Chiaro Technology Limited. The 510(k) number is K181863.

When did Elvie Pump receive FDA 510(k) clearance?

Elvie Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K181863.

Who is the listed applicant for Elvie Pump?

The FDA 510(k) record lists Chiaro Technology Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elvie Pump?

The FDA product code for Elvie Pump is HGX.

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Source officielle

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