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FDA 510(k)

Elvie Stride

Numéro K : K210936 · 2021-08-25

DemandeurChiaro Technology Limited
Date de décision2021-08-25
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Elvie Stride is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chiaro Technology Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K210936. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elvie Stride?

Elvie Stride is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Chiaro Technology Limited. The 510(k) number is K210936.

When did Elvie Stride receive FDA 510(k) clearance?

Elvie Stride received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K210936.

Who is the listed applicant for Elvie Stride?

The FDA 510(k) record lists Chiaro Technology Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elvie Stride?

The FDA product code for Elvie Stride is HGX.

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Source officielle

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