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FDA 510(k)

1.5T 16Ch Diagnostic Breast Coil, 3.0T 16Ch Diagnostic Breast Coil

Numéro K : K181948 · 2018-11-16

DemandeurRapid Biomedical GmbH
Date de décision2018-11-16
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

1.5T 16Ch Diagnostic Breast Coil, 3.0T 16Ch Diagnostic Breast Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Biomedical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K181948. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 1.5T 16Ch Diagnostic Breast Coil, 3.0T 16Ch Diagnostic Breast Coil?

1.5T 16Ch Diagnostic Breast Coil, 3.0T 16Ch Diagnostic Breast Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Rapid Biomedical GmbH. The 510(k) number is K181948.

When did 1.5T 16Ch Diagnostic Breast Coil, 3.0T 16Ch Diagnostic Breast Coil receive FDA 510(k) clearance?

1.5T 16Ch Diagnostic Breast Coil, 3.0T 16Ch Diagnostic Breast Coil received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K181948.

Who is the listed applicant for 1.5T 16Ch Diagnostic Breast Coil, 3.0T 16Ch Diagnostic Breast Coil?

The FDA 510(k) record lists Rapid Biomedical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1.5T 16Ch Diagnostic Breast Coil, 3.0T 16Ch Diagnostic Breast Coil?

The FDA product code for 1.5T 16Ch Diagnostic Breast Coil, 3.0T 16Ch Diagnostic Breast Coil is MOS.

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Source officielle

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