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FDA 510(k)

31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil

Numéro K : K213480 · 2023-02-01

DemandeurRapid Biomedical GmbH
Date de décision2023-02-01
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Biomedical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01 under 510(k) number K213480. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil?

31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01. The listed applicant is Rapid Biomedical GmbH. The 510(k) number is K213480.

When did 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil receive FDA 510(k) clearance?

31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01, under 510(k) number K213480.

Who is the listed applicant for 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil?

The FDA 510(k) record lists Rapid Biomedical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil?

The FDA product code for 31P/1H Head Coil, 23Na/1H Head Coil, 13C/1H Head Coil is MOS.

Autres dossiers indiquant Rapid Biomedical GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : MOS)

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Source officielle

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