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FDA 510(k)

ARCO FP

Numéro K : K182086 · 2019-08-20

DemandeurA.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.
Date de décision2019-08-20
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARCO FP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-20 under 510(k) number K182086. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARCO FP?

ARCO FP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-20. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. The 510(k) number is K182086.

When did ARCO FP receive FDA 510(k) clearance?

ARCO FP received FDA 510(k) clearance on 2019-08-20, under 510(k) number K182086.

Who is the listed applicant for ARCO FP?

The FDA 510(k) record lists A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARCO FP?

The FDA product code for ARCO FP is OWB.

Autres dossiers indiquant A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L. en tant que demandeur

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K250282Persona C HRK211777ARCO FP-SK211542PRIMO S

Dispositifs connexes (Code : OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3; EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Source officielle

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