Système de fusion interbody FlareHawk — 510(k) FDA K182114

Résumé du dispositif

FlareHawk Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07 under 510(k) number K182114. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FlareHawk Interbody Fusion System?

FlareHawk Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. The 510(k) number is K182114.

When did FlareHawk Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

FlareHawk Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07, under 510(k) number K182114.

Who is the listed applicant for FlareHawk Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlareHawk Interbody Fusion System?

The FDA product code for FlareHawk Interbody Fusion System is MAX.

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Source officielle

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