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FDA 510(k)

Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350

Numéro K : K182166 · 2018-11-08

DemandeurOmron Healthcare, Inc.
Date de décision2018-11-08
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08 under 510(k) number K182166. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350?

Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K182166.

When did Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350 receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350 received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08, under 510(k) number K182166.

Who is the listed applicant for Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350?

The FDA 510(k) record lists Omron Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350?

The FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350 is DXN.

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Source officielle

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