FDA 510(k)

Matériel de Photothérapie Contrôlée ClearLink

Numéro K : K182215 · 2018-10-29

Date de décision2018-10-29

Code produitFTC

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ClearLink Controlled Phototherapy Equipment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daavlin Distributing Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29 under 510(k) number K182215. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearLink Controlled Phototherapy Equipment?

ClearLink Controlled Phototherapy Equipment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29. The listed applicant is Daavlin Distributing Company. The 510(k) number is K182215.

When did ClearLink Controlled Phototherapy Equipment receive FDA 510(k) clearance?

ClearLink Controlled Phototherapy Equipment received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29, under 510(k) number K182215.

Who is the listed applicant for ClearLink Controlled Phototherapy Equipment?

The FDA 510(k) record lists Daavlin Distributing Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearLink Controlled Phototherapy Equipment?

The FDA product code for ClearLink Controlled Phototherapy Equipment is FTC.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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