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FDA 510(k)

Whistler Modular Pedicle Screw System

Numéro K : K182478 · 2019-01-15

DemandeurEvolution Spine, LLC
Date de décision2019-01-15
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Whistler Modular Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-15 under 510(k) number K182478. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Whistler Modular Pedicle Screw System?

Whistler Modular Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-15. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. The 510(k) number is K182478.

When did Whistler Modular Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Whistler Modular Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-15, under 510(k) number K182478.

Who is the listed applicant for Whistler Modular Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Whistler Modular Pedicle Screw System?

The FDA product code for Whistler Modular Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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