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FDA 510(k)

MULTIX Impact

Numéro K : K182517 · 2019-01-11

DemandeurSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Date de décision2019-01-11
Code produitKPR
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MULTIX Impact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K182517. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MULTIX Impact?

MULTIX Impact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K182517.

When did MULTIX Impact receive FDA 510(k) clearance?

MULTIX Impact received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K182517.

Who is the listed applicant for MULTIX Impact?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MULTIX Impact?

The FDA product code for MULTIX Impact is KPR.

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Dispositifs connexes (Code : KPR)

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