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FDA 510(k)

Mammomat Revelation

Numéro K : K173408 · 2018-03-21

DemandeurSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Date de décision2018-03-21
Code produitMUE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mammomat Revelation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K173408. The device is classified under product code MUE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mammomat Revelation?

Mammomat Revelation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K173408.

When did Mammomat Revelation receive FDA 510(k) clearance?

Mammomat Revelation received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K173408.

Who is the listed applicant for Mammomat Revelation?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mammomat Revelation?

The FDA product code for Mammomat Revelation is MUE.

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Source officielle

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