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FDA 510(k)

syngo.CT Lung CAD

Numéro K : K193216 · 2020-03-09

DemandeurSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Date de décision2020-03-09
Code produitOEB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

syngo.CT Lung CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09 under 510(k) number K193216. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the syngo.CT Lung CAD?

syngo.CT Lung CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K193216.

When did syngo.CT Lung CAD receive FDA 510(k) clearance?

syngo.CT Lung CAD received FDA 510(k) clearance on 2020-03-09, under 510(k) number K193216.

Who is the listed applicant for syngo.CT Lung CAD?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo.CT Lung CAD?

The FDA product code for syngo.CT Lung CAD is OEB.

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Source officielle

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