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FDA 510(k)

Insight BD

Numéro K : K172832 · 2018-02-06

DemandeurSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Date de décision2018-02-06
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Insight BD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06 under 510(k) number K172832. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Insight BD?

Insight BD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K172832.

When did Insight BD receive FDA 510(k) clearance?

Insight BD received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06, under 510(k) number K172832.

Who is the listed applicant for Insight BD?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insight BD?

The FDA product code for Insight BD is LLZ.

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