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FDA 510(k)

Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device

Numéro K : K182578 · 2019-02-21

DemandeurDevon Medical Products (Jiangsu), Ltd.
Date de décision2019-02-21
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21 under 510(k) number K182578. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device?

Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21. The listed applicant is Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.. The 510(k) number is K182578.

When did Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21, under 510(k) number K182578.

Who is the listed applicant for Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device?

The FDA product code for Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device is JOW.

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Source officielle

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