Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MyoStrain 5.1

Numéro K : K182756 · 2019-02-14

DemandeurMyocardial Solutions
Date de décision2019-02-14
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MyoStrain 5.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myocardial Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K182756. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MyoStrain 5.1?

MyoStrain 5.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is Myocardial Solutions. The 510(k) number is K182756.

When did MyoStrain 5.1 receive FDA 510(k) clearance?

MyoStrain 5.1 received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K182756.

Who is the listed applicant for MyoStrain 5.1?

The FDA 510(k) record lists Myocardial Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyoStrain 5.1?

The FDA product code for MyoStrain 5.1 is LNH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LNH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261283Système MRI APERTOFujifilm CorporationK261758Système d'IRM néonatal Embrace VisionAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑