Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Element Pediatric Wheelchair

Numéro K : K182840 · 2019-04-29

DemandeurLeggero, LLC
Date de décision2019-04-29
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Element Pediatric Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leggero, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29 under 510(k) number K182840. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Element Pediatric Wheelchair?

Element Pediatric Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29. The listed applicant is Leggero, LLC. The 510(k) number is K182840.

When did Element Pediatric Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Element Pediatric Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29, under 510(k) number K182840.

Who is the listed applicant for Element Pediatric Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Leggero, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Element Pediatric Wheelchair?

The FDA product code for Element Pediatric Wheelchair is IOR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : IOR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑