Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

FORA P100 Blood Pressure Monitoring System

Numéro K : K182934 · 2019-02-12

DemandeurTaidoc Technology Corporation
Date de décision2019-02-12
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FORA P100 Blood Pressure Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12 under 510(k) number K182934. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FORA P100 Blood Pressure Monitoring System?

FORA P100 Blood Pressure Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. The 510(k) number is K182934.

When did FORA P100 Blood Pressure Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

FORA P100 Blood Pressure Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12, under 510(k) number K182934.

Who is the listed applicant for FORA P100 Blood Pressure Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Taidoc Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORA P100 Blood Pressure Monitoring System?

The FDA product code for FORA P100 Blood Pressure Monitoring System is DXN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Taidoc Technology Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K221349XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring SystemK201037FORA ADVANCED GD40 Glucose, ß-Ketone and Cholesterol Monitoring SystemK200946Clever Forehead Thermometer / Thermomètre frontal médical Clever (Modèle TD-1241)K190579TD-4183 Blood Glucose Monitoring SystemK180863FORA NAS100 Electronic Nasal Aspirator, Electronic Nasal AspiratorK181675FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System

Voir tous les 17 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : DXN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑