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FDA 510(k)

emFieldPro

Numéro K : K182963 · 2019-06-21

DemandeurZimmer Medizinsysteme GmbH
Date de décision2019-06-21
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

emFieldPro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K182963. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the emFieldPro?

emFieldPro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. The 510(k) number is K182963.

When did emFieldPro receive FDA 510(k) clearance?

emFieldPro received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K182963.

Who is the listed applicant for emFieldPro?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Medizinsysteme GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for emFieldPro?

The FDA product code for emFieldPro is NGX.

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