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FDA 510(k)

IntelliVue Patient Monitors MX100, MX400, MX430, MX450, MX500, MX550, IntelliVue Patient Monitors MX700, MX800, IntelliVue Patient Monitors MP5, MP5SC, Multi-Measurement Module X3

Numéro K : K182979 · 2019-11-19

DemandeurPhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Date de décision2019-11-19
Code produitMHX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IntelliVue Patient Monitors MX100, MX400, MX430, MX450, MX500, MX550, IntelliVue Patient Monitors MX700, MX800, IntelliVue Patient Monitors MP5, MP5SC, Multi-Measurement Module X3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19 under 510(k) number K182979. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IntelliVue Patient Monitors MX100, MX400, MX430, MX450, MX500, MX550, IntelliVue Patient Monitors MX700, MX800, IntelliVue Patient Monitors MP5, MP5SC, Multi-Measurement Module X3?

IntelliVue Patient Monitors MX100, MX400, MX430, MX450, MX500, MX550, IntelliVue Patient Monitors MX700, MX800, IntelliVue Patient Monitors MP5, MP5SC, Multi-Measurement Module X3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K182979.

When did IntelliVue Patient Monitors MX100, MX400, MX430, MX450, MX500, MX550, IntelliVue Patient Monitors MX700, MX800, IntelliVue Patient Monitors MP5, MP5SC, Multi-Measurement Module X3 receive FDA 510(k) clearance?

IntelliVue Patient Monitors MX100, MX400, MX430, MX450, MX500, MX550, IntelliVue Patient Monitors MX700, MX800, IntelliVue Patient Monitors MP5, MP5SC, Multi-Measurement Module X3 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19, under 510(k) number K182979.

Who is the listed applicant for IntelliVue Patient Monitors MX100, MX400, MX430, MX450, MX500, MX550, IntelliVue Patient Monitors MX700, MX800, IntelliVue Patient Monitors MP5, MP5SC, Multi-Measurement Module X3?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliVue Patient Monitors MX100, MX400, MX430, MX450, MX500, MX550, IntelliVue Patient Monitors MX700, MX800, IntelliVue Patient Monitors MP5, MP5SC, Multi-Measurement Module X3?

The FDA product code for IntelliVue Patient Monitors MX100, MX400, MX430, MX450, MX500, MX550, IntelliVue Patient Monitors MX700, MX800, IntelliVue Patient Monitors MP5, MP5SC, Multi-Measurement Module X3 is MHX.

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