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FDA 510(k)

nextaro Transfer System, nextaro va

Numéro K : K183187 · 2019-03-15

DemandeurSfm Medical Devices GmbH
Date de décision2019-03-15
Code produitLHI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

nextaro Transfer System, nextaro va is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sfm Medical Devices GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K183187. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the nextaro Transfer System, nextaro va?

nextaro Transfer System, nextaro va is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Sfm Medical Devices GmbH. The 510(k) number is K183187.

When did nextaro Transfer System, nextaro va receive FDA 510(k) clearance?

nextaro Transfer System, nextaro va received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K183187.

Who is the listed applicant for nextaro Transfer System, nextaro va?

The FDA 510(k) record lists Sfm Medical Devices GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nextaro Transfer System, nextaro va?

The FDA product code for nextaro Transfer System, nextaro va is LHI.

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